拥有(you)药(yao)品全生命周期研(yan)发流程,从剂型设计、处(chu)方工艺研(yan)究、质(zhi)量研(yan)究、稳(wen)定性以及商业化(hua)生产(chan)的持续(xu)支持,可为客户提供(gong)一站式CDMO服(fu)务。
提供(gong)小(xiao)分子(zi)化学原料药工艺(yi)研(yan)发(fa)、临床样品制备、中(zhong)试/验证生产、质量研(yan)究(jiu)、注册(ce)申报、商业化供(gong)货的全生命周(zhou)期服务。
可提供二类(lei)、三类(lei)医疗器械环(huan)氧乙(yi)烷灭菌及全委托验证服务。
①组织保障:技术转移(yi)专职(zhi)部门助推(tui)项(xiang)目实施。
②基础设(she)施保障:3个(ge)智能(neng)工厂,多种剂(ji)型(小(xiao)容量注射剂(ji)、冻干粉针剂(ji)、片剂(ji)、胶囊、颗粒剂(ji)、滴丸),多条(tiao)生(sheng)产线富余产能(neng)承接。
③体系保(bao)障:符(fu)合中/欧/美/日(ri)cGMP要求的(de)质量体系,专(zhuan)业成(cheng)熟的(de)EHS体系。
④定制服务:满足客户不(bu)同时期委托需求。